★CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》
6.4.8 所有需要校準或具有規(guī)定有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識,使設備使用人方便地識別校準狀態(tài)或有效期。
?解讀:
a.本條款是對(需要校準或具有規(guī)定有效期的)設備校準狀態(tài)或有效期的標識要求。
b.實驗室應選擇適當?shù)姆绞綄υO備進行標識,該標識既要能讓使用人方便地識別校準狀態(tài)或有效期,又不能影響設備的使用。
c.標簽雖然是傳統(tǒng)的設備標識方式,但不是唯一的方式,標識方式只要能達到標識的目的即可。
d.對于有多臺同類設備(特別是并未全部納入管理體系管理時),或在用設備與停用設備混放,也應清晰標識,以防誤用。
e.設備校準狀態(tài)或有效期標識應有文件化規(guī)定。
f.常見的紅黃綠三色標簽并非認可準則要求,實驗室可自行決定是否采用,無論采用什么形式,方便識別、避免誤用才是目的。
g.化學檢測領域的特殊要求:
實驗室配制的所有試劑(包括實驗用水)應加貼標簽,并根據(jù)適用情況標識成分、濃度、溶劑(除水外)、制備日期和有效期等必要信息。
CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》6.4.8
?常見不符合舉例:
a.實驗室編號為XXX的電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀無校準狀態(tài)標識。
b.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)批號為180612的硫代硫酸鈉滴定標準溶液未標識有效期。
c.元素標準儲備液標簽缺少配制人、配制日期、溶劑等信息;實驗用水未加貼標簽。
d.實驗室儀器設備檢定/校準標識信息缺檢定/校準日期。金屬前處理室干燥器存放的數(shù)瓶土壤標準樣品無有效期。
e.實驗室電熱恒溫鼓風干燥箱、氣相色譜儀同時有兩個狀態(tài)標識。
?解析:
a~e這5個不符合均是標識問題:沒有校準狀態(tài)標識、缺少有效期標識、標識內(nèi)容不全,以及過期與有效標識共存,易引起誤解。
?常見不符合舉例:
f.2019.3.18對校準證書(XXXX)的結(jié)果確認為準用(黃色標簽),現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)對應設備貼有綠色合格標簽。
?解析:
雖然認可準則沒有要求對設備的狀態(tài)使用顏色標簽,但是如果實驗室管理體系文件規(guī)定使用不同顏色標簽來表明設備狀態(tài)時,實驗室應按體系文件的規(guī)定執(zhí)行。
設備經(jīng)校準并確認后,認為某些量程或某個參數(shù)等存在問題,不能使用,但其他的量程、參數(shù)等可以使用時,實驗室應在標識上明確標明可以使用的區(qū)段,以防止誤用。
該不符合的存在,有可能導致設備誤用,實驗室應對校準結(jié)果確認后至現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題前這段時間內(nèi)使用該設備的情況進行核查,必要時追回發(fā)出的檢測報告。